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Estudo RCT: rastreio do cancro da próstata

MGFamiliar ® - Sunday, August 12, 2018




Pergunta clínica:
Qual o impacto de uma única determinação do antigénio específico da próstata (PSA) em 10 anos na mortalidade por neoplasia da próstata?

População: homens com idade entre os 50 e os 69 anos de idade, sem antecedentes de cancro da próstata

Intervenção: determinação de antigénio específico da próstata (PSA)
Comparação: rastreio único de PSA vs não rastreio
Outcome: mortalidade específica por cancro da próstata (outcome primário). Estadio do diagnóstico de cancro da próstata, grau de Gleason e mortalidade por qualquer causa.

Enquadramento: Alguns estudos mostram que o rastreio através do PSA reduz a mortalidade por neoplasia da próstata. Mantém-se, no entanto, o debate entre o benefício na mortalidade e os riscos causados pelo sobrediagnóstico e sobretratamento.

Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado, realizado na Inglaterra, aos homens com idade entre os 50 e os 69 anos de idade, sem antecedentes de cancro da próstata. Neste estudo, com a duração de 10 anos, foram constituídos dois grupos, um grupo de intervenção submetido a um único rastreio de PSA vs controlo, não submetido a rastreio por PSA. Aos homens com PSA ≥ 3 ng/ml foi realizada ecografia transrectal e biópsias guiadas.

Resultados: Dos 415 357 homens randomizados (média idade, 59 anos) foram incluídos na análise (n = 408 825; 98%), 189 386 no grupo intervenção e 219 439 no grupo controlo. No grupo de intervenção, 67 313 (36%) foram submetidos a teste de PSA. Destes, 64 436 com um resultado PSA válido, 6857 (11%) tinham um nível de PSA entre 3 ng / mL e 19,9 ng / mL, dos quais 5850 (85%) realizaram biópsia prostática. Depois de um seguimento de 10 anos, 549 (0,30 por 1000 pessoas/ano) morreram de neoplasia prostática no grupo de intervenção vs 647 (0,31 por 1000 pessoas/ano) no grupo controlo (diferença de − 0,013 por 1000 pessoas/ano [IC 95%, −0,047 a 0,022]; [RR], 0,96 [IC 95%, 0,85 a 1,08]; P = 0,50). A proporção de homens diagnosticados com neoplasia da próstata foi maior no grupo de intervenção (n = 8054, 4,3%) do que no grupo de controlo (n = 7853, 3,6%), (RR, 1,19 [IC95%, 1,14 a 1,25]; P <0,001). Um maior número de neoplasias da próstata com grau de Gleason ≤ 6, foram identificados no grupo intervenção (n = 3263/189 386 [1,7%]) do que no grupo controlo (n = 2440/219 439 [1,1%]) (diferença por 1000 homens, 6,11 [IC 95%, 5,38 a 6,84]; P <0,001). Na análise de todas as causas mortalidade, houve 25 459 mortes no grupo de intervenção vs 28 306 mortes no grupo de controlo (RR, 0,99 [IC 95%, 0,94 a 1,03]; P = 0,49).

Conclusão: Uma única intervenção de rastreio de PSA detetou um maior número de casos de neoplasia da próstata, mas não apresentou diferença estatisticamente significativa na mortalidade por neoplasia da próstata, num follow-up de 10 anos.

Comentário: Este estudo não demonstrou eficácia do rastreio com uma determinação isolada de PSA. No entanto, os testes levaram a um aumento significativo na detecção de cancro da próstata de baixo grau e em estadio inicial, especialmente entre homens mais jovens. Presumivelmente, muitos desses homens experimentaram aumento da ansiedade e podem ter sofrido intervenções desnecessárias, resultando em aumento da morbilidade, incluindo incontinência e impotência.
A determinação do PSA deve ser enquadrada no âmbito de uma decisão médica partilhada e individualizada. Devemos
informar o cidadão sobre o que é um rastreio e quais os benefícios e malefícios de uma forma adequada ao nível de literacia.

Artigo original: JAMA 

Por Margarida Simões, UCSP Penacova. Nuno Miguel, UCSP Dr. Manuel Cunha  




Acuidade da análise urinária com tira-teste nas infeções do trato urinário nos lactentes

MGFamiliar ® - Thursday, August 09, 2018



Pergunta clínica: Será a análise urinária com tira-teste um exame fiável para o diagnóstico de infeções do trato urinário nas crianças com idade inferior ou igual a 2 meses?

Desenho do estudo: Estudo coorte prospetivo em 26 centros com crianças de idade ≤ 60 dias que apresentavam febre. Foram analisadas as características do exame de urina, com e sem bacteremia associada, usando 2 definições de infeções do trato urinário: crescimento de ≥50.000 UFC/mL ou ≥10.000 UFC/mL. Definiu-se que um exame de urina com tira-teste seria positivo na presença de esterase leucocitária, nitritos ou piúria (> 5 leucócitos/ campo).

Resultados: Dos 4147 lactentes analisados, 289 (7,0%) apresentaram infeções do trato urinário com contagens de colónias ≥50.000 UFC/mL. Destas, apenas 27 (9,3%) apresentaram bacteriémia. No total dos casos de infeção urinária com contagens de colónias ≥50.000 UFC/mL, o resultado positivo da análise com tira-teste teve uma sensibilidade de 94%, independentemente da existência ou não de bacteriémia. A especificidade dos testes foi de 91% em todos os grupos. Estes resultados correspondem a um valor preditivo positivo de 43% (39% - 47%) e um valor preditivo negativo de 100% (99% - 100%). 
Considerando como cut off as contagens de colónias ≥10.000 UFC/mL, a sensibilidade do exame de urina foi de 87% e a especificidade manteve o valor de 91%. Estes dados foram também avaliados segundo uma estratificação etária em dois grupos (≤ 28 dias ou 29-60 dias de idade), no entanto não se encontrou diferenças.

Conclusão: O exame de urina é altamente sensível e específico para o diagnóstico de infeções do trato urinário. A acuidade foi maior na presença de ≥50.000 UFC/mL, destacando-se o elevado valor preditivo negativo.

Comentário: Este estudo é inovador, uma vez que é o primeiro a ser realizado em crianças com idade inferior ou igual a dois meses. Estes dados podem condicionar uma revisão das normas de orientação clínica em situações de lactentes com febre e sem foco infecioso. Por outro lado, é necessário ter em consideração que estes resultados são para amostras de urina obtidas por cateter ou aspiração suprapúbica, dado que as amostras de urina coletadas nesta faixa etária são frequentemente contaminadas.

Artigo original: Pediatrics

Por Ana Sofia Fontes, USF Uma Ponte para a Saúde 





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