Pergunta clínica: Adicionar dexametasona a cetorolac melhora o alívio da dor nos adultos com cólica renal aguda?

População: adultos com cólica renal aguda
Intervenção:  cetorolac 30mg IV + dexametasona 8mg IV
Comparação: cetorolac 30mg IV + placebo IV
Outcome (primário): intensidade da dor (escala visual analógica)

Desenho do estudo: Neste ensaio clínico aleatorizado com dupla ocultação, que decorreu num único serviço de urgência no Irão, os investigadores seleccionaram adultos com cólica renal aguda, que foram aleatorizados para dois grupos: [1] dose única de cetorolac 30mg intravenoso (IV) e placebo (n=60); [2] cetorolac e dexametasona 8mg IV (n=60). O marcador (outcome) primário foi a intensidade da dor segundo a escala visual analógica (1 a 10), tendo sido avaliado no início e aos 30 e 60 minutos após tratamento. Também foram avaliados a ocorrência de vómitos e a necessidade de opióides ou anti-eméticos, no início e aos 60 minutos. A existência de cálculos foi confirmada laboratorial e radiologicamente.

Resultados: A idade média dos 120 participantes foi de 38 anos, 70% eram homens. A mediana de dor segundo a escala visual analógica era de 9,5/10 no início do estudo, não havendo diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos. Ao fim de 30 minutos após a administração dos fármacos, ambos os grupos referiram alívio da dor, mas o grupo que recebeu cetorolac+dexametasona referiu maior alívio que o grupo que recebeu cetorolac+placebo (-5/10 vs. -3/10, P=0,009). Contudo, ao fim de uma hora, a diferença já não era estatisticamente significativa. Também após uma hora do tratamento, 35% dos doentes do grupo intervenção e 58% dos doentes do grupo comparação necessitaram de opióides, sendo tal diferença estatisticamente significativa (P=0,001; NNT=5). Aos 60 minutos, verificou-se ainda que 12% dos doentes que receberam cetorolac+dexametasona e 28% dos doentes que receberam cetorolac+placebo necessitaram de anti-eméticos, diferença também estatisticamente significativa (P=0,022).

Comentário: Trata-se do primeiro estudo a testar a associação cetorolac+dexametasona na cólica renal aguda. A associação melhorou o alívio da dor 30 minutos após o tratamento, em comparação com o cetorolac em monoterapia, embora a diferença ao fim de uma hora não tenha sido estatisticamente significativa. A associação cetorolac+dexametasona reduziu também a necessidade de administração de opióides e de anti-eméticos, com um NNT de 5. Como tal, a dexametasona poderá vir a ser considerada como terapêutica combinada para o controlo da dor na cólica renal aguda. Contudo, há limitações a considerar na interpretação dos resultados, nomeadamente em relação ao perfil de segurança da dexametasona, atendendo ao reduzido tamanho amostral e por ter sido realizado num único centro.

Artigo original: Am J Emerg Med

Por Luís Bicheiro, USF Portas do Arade